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纯化水设备是用于满足各行业需求制取ω纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行∞业，整个系统都ω　由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装※置（部分国家不允许使用臭氧，故而系统采↑用巴氏消毒）。纯化水设备核心技】术采用反渗透、EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满」足药厂、医院的纯化水制取、大输∑　液制取的用水要求。

纯化█水产水指标

化学指标：符合中国药典2010版制药纯化水要求

卫生学检△查：微生物 10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

自动控制，操作简单ㄨ方便;(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药①专用水箱;

(3)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;

(4)采用进口海德◣能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%;

(5)反∴渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;

(6)EDI系统采用了恒压调节系统√，确保水质稳定;

(7)采用正宗原装进口膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;

(8)EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞▼或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;

(9)EDI系统配有〗紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;

(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;

(11)所有水箱】采用纯化水和专用水箱，并配备带压力式液位计，旋转喷淋清洗及空气呼吸◎装置;

(12)配备有臭氧杀菌保质保量，并按最佳配置设计。

GMP对制药用纯化水制备装置的要求

1、结构设计应简〗单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化◤零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表◣面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其ㄨ他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果●验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对〇水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果←验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离¤子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储♀罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器◥。对♀储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

7、制药用水的输送

1）纯化水和制药用水宜采用∮易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空㊣气或氮气压送的纯化水和注射用水》的场合，压缩空气和氮气须净化处理。

2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设№计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无⊙毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用╱无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。

3）输送纯化水和注射用水的管』道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。

8、压力容器★的设计，须由有许可证的单位及合格人∏员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。

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